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DIN EN ISO 11615

Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO 11615:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11615:2017

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Organization: DIN
Publication Date: 1 April 2018
Status: active
Page Count: 102
ICS Code (IT applications in health care technology): 35.240.80
scope:

Dieses Dokument legt Definitionen und Begriffe fest und beschreibt Datenelemente und deren strukturelle Beziehungen, die für eine detaillierte Beschreibung und eine eindeutige Identifikation von Arzneimitteln erforderlich sind.

Die in der Einleitung aufgelisteten Normen definieren, charakterisieren und identifizieren zulassungsbedürftige Humanarzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus, d. h. von der Entwicklung bis zur Zulassung des Arzneimittels, nachdem es in den Verkehr gebracht wurde, wenn eine Verlängerung der Zulassung ansteht oder das Arzneimittel gegebenenfalls aus dem Verkehr zu ziehen ist.

Des Weiteren sind zur Unterstützung des erfolgreichen Informationsaustausches im Zusammenhang mit der eindeutigen Identifikation und der Charakterisierung von Arzneimitteln weitere Normen zur Nachrichtenübermittlung angegeben, die im Kontext dieses Dokuments ebenfalls anzuwenden sind.

Document History

December 1, 2022
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO 11615:2017 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11615:2017 + A1:2022
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November 1, 2021
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen - Aenderung 1 (ISO 11615:2017/DAM 1:2021); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11615:2017/prA1:2021
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DIN EN ISO 11615
April 1, 2018
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO 11615:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11615:2017
Dieses Dokument legt Definitionen und Begriffe fest und beschreibt Datenelemente und deren strukturelle Beziehungen, die für eine detaillierte Beschreibung und eine eindeutige Identifikation von...
September 1, 2016
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation von Arzneimitteln fuer den Austausch von behoerdlich genehmigten Arzneimittelinformationen (ISO/DIS 11615:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11615:2016
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March 1, 2013
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation von Arzneimitteln fuer den Austausch von behoerdlich genehmigten Arzneimittelinformationen (ISO 11615:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11615:2012
Diese Internationale Norm legt Definitionen und Begriffe fest und beschreibt Datenelemente und deren strukturelle Beziehungen, die für eine detaillierte Beschreibung und eine eindeutige...
October 1, 2010
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und -strukturen zur Identifikation von Arzneimitteln fuer den Austausch von behoerdlich genehmigten Arzneimittelinformationen (ISO/DIS 11615:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11615:2010
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References

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