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DIN CEN/TS 16826-3

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for snap frozen tissue - Part 3: Isolated DNA; German version CEN/TS 16826-3:2018

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 September 2018
Status: active
Page Count: 22
ICS Code (In vitro diagnostic test systems): 11.100.10
scope:

Dieses Dokument gibt Empfehlungen zur Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von aus gefrorenem Gewebe bestehendem und für die DNA-Untersuchung vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Untersuchung.

Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, einschließlich im Laboratorium entwickelter Prüfungen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe isolierte DNA auswerten. Es ist außerdem dafür vorgesehen, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern und Herstellern von In-vitro-Diagnostika sowie Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und Aufsichtsbehörden angewendet zu werden.

Gewebe, die vor dem Gefriervorgang einer chemischen Vorbehandlung zur Stabilisierung unterzogen wurden, sind nicht durch dieses Dokument abgedeckt.

ANMERKUNG Internationale, nationale oder regionale Bestimmungen bzw. Anforderungen können ebenfalls für bestimmte Themen in diesem Dokument gelten.

Document History

DIN CEN/TS 16826-3
September 1, 2018
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for snap frozen tissue - Part 3: Isolated DNA; German version CEN/TS 16826-3:2018
Dieses Dokument gibt Empfehlungen zur Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von aus gefrorenem Gewebe bestehendem und für die DNA-Untersuchung vorgesehenem Untersuchungsmaterial...

References

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