DIN EN ISO 8637-2
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf bei Haemodialysatoren, Haemodiafiltern und Haemofiltern (ISO 8637-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 8637-2:2018
| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 December 2018 |
| Status: | active |
| Page Count: | 30 |
| ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): | 11.040.20 |
scope:
WARNUNG - Für Produkte, die unter den Anwendungsbereich dieses Dokuments fallen, können andere Anforderungen und andere EU-Richtlinien anwendbar sein.
Dieses Dokument spezifiziert die Anforderungen an den Blutkreislauf für Geräte, die in extrakorporalen Blutfiltrationsthera
Dieses Dokument gilt nicht für
- Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter,
- Plasmafilter,
- Hämoperfusionsgeräte
- Geräte für den vaskulären Zugang,
- Blutpumpen,
- Druckaufzeichnungsge
- Luftnachweisgeräte,
- Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit,
- Systeme oder Vorrichtungen für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzentration.
ANMERKUNG 1 Die Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter Hämofilter und Hämokonzentratoren sind in ISO 8637-1 spezifiziert, und Anforderungen an Plasmafilter sind in ISO 8637-3 spezifiziert.
ANMERKUNG 2 Extrakorporale Blutschlauchsets können auch für andere extrakorporale Therapien wie Hämoperfusion, Plasmafiltration und Plasmaadsorption verwendet werden.
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