CEI UNI EN 45502-2-3
Active implantable medical devices Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
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| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 June 2010 |
| Status: | active |
| Page Count: | 48 |
scope:
La presente Norma è la versione ufficiale in lingua inglese della Norma europea EN 45502-2-3 (edizione 2010).
Essa è di riferimento per la Direttiva 90/385/CEE "Dispositivi medici impiantabili attivi".
La Norma specifica i requisiti dei dispositivi medici impiantabili attivi che sono destinati a trattare problemi uditivi attraverso la stimolazione elettrica dei percorsi uditivi.
I dispositivi che trattano i problemi uditivi attraverso mezzi diversi dalla stimolazione elettrica non sono coperti dalla presente norma.
La Norma deve essere letta insieme alla CEI EN 45502-1:2000-02.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
Document History
CEI UNI EN 45502-2-3
June 1, 2010
Active implantable medical devices Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
La presente Norma è la versione ufficiale in lingua inglese della Norma europea EN 45502-2-3 (edizione 2010).
Essa è di riferimento per la Direttiva 90/385/CEE "Dispositivi medici impiantabili...