DIN EN ISO 11608-2
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 2: Kanuelen (ISO 11608-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11608-2:2012
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| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 December 2012 |
| Status: | active |
| Page Count: | 25 |
| ICS Code (Syringes, needles and catheters): | 11.040.25 |
scope:
Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für sterile Kanülen mit beidseitigem Anschliff fest, die für den Einmalgebrauch in kanülenbasierten Injektionssystemen (en: neadle-based injection systems, NISs) vorgesehen sind, die die Festlegungen von ISO 11608-1 erfüllen.
Die Norm gilt nicht für
- Kanülen zum zahnärztlichen Gebrauch;
- Kanülen von vorgefüllten Spritzen;
- Kanülen, die durch den Hersteller vormontiert sind;
- Kanülen, die keine Montage oder Befestigung am NIS erfordern.
Document History
September 1, 2022
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 2: Kanuelen mit beidseitigem Anschliff (ISO 11608-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11608-2:2022
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May 1, 2020
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 2: Kanuelen mit beidseitigem Anschliff (ISO/DIS 11608-2:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11608-2:2020
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DIN EN ISO 11608-2
December 1, 2012
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 2: Kanuelen (ISO 11608-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11608-2:2012
Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für sterile Kanülen mit beidseitigem Anschliff fest, die für den Einmalgebrauch in kanülenbasierten Injektionssystemen (en:...
November 1, 2010
Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 2: Nadeln (ISO/DIS 11608-2:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11608-2:2010
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May 1, 2001
Pen-Injektoren zur medizinischen Anwendung - Teil 2: Kanuelen; Anforderungen und Pruefverfahren (ISO 11608-2:2000); Deutsche Fassung EN ISO 11608-2:2000
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October 1, 1997
Pen-Injektoren zur medizinischen Anwendung - Teil 2: Kanuelen - Anforderungen und Pruefverfahren (ISO/DIS 11608-2:1997); Deutsche Fassung prEN ISO 11608-2:1997
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