DIN EN ISO 11608-2
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 2: Kanuelen (ISO 11608-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11608-2:2012
Organization: | DIN |
Publication Date: | 1 December 2012 |
Status: | active |
Page Count: | 25 |
ICS Code (Syringes, needles and catheters): | 11.040.25 |
scope:
Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für sterile Kanülen mit beidseitigem Anschliff fest, die für den Einmalgebrauch in kanülenbasierten Injektionssystemen (en: neadle-based injection systems, NISs) vorgesehen sind, die die Festlegungen von ISO 11608-1 erfüllen.
Die Norm gilt nicht für
- Kanülen zum zahnärztlichen Gebrauch;
- Kanülen von vorgefüllten Spritzen;
- Kanülen, die durch den Hersteller vormontiert sind;
- Kanülen, die keine Montage oder Befestigung am NIS erfordern.