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Der vorliegende Teil von ISO 80369 legt Anforderungen an VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER für VERBINDUNGEN von aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen in MEDIZINPRODUKTEN und ZUBEHÖRTEILEN fest. Zu den ANWENDUNGEN mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen zählen VERBINDUNGEN zwischen einem Sphygmomanometer (Blutdruckmessgerät) und dessen Manschette. [3] [4] ²⁾

Der vorliegende Teil von ISO 80369 legt die Maße und Anforderungen für die Ausführung und die Funktionstüchtigkeit dieser VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER fest, die dafür vorgesehen sind, zusammen mit MEDIZINPRODUKTEN verwendet zu werden. Dieser Teil von ISO 80369 legt keine Anforderungen an die MEDIZINPRODUKTE oder ZUBEHÖRTEILE fest, mit denen diese VERBINDUNGSSTÜCKE letztendlich gebraucht werden. Derartige Anforderungen sind in einschlägigen Internationalen Normen für die jeweiligen MEDIZINPRODUKTE oder ZUBEHÖRTEILE festgelegt.

ANMERKUNG 1 Die HERSTELLER werden dazu aufgefordert, die in diesem Teil von ISO 80369 beschriebenen VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER in MEDIZINPRODUKTE, medizinische Systeme oder ZUBEHÖRTEILE zu integrieren, auch wenn dies zurzeit durch keine einschlägige Medizinproduktenorm gefordert wird. Es ist zu erwarten, dass Anforderungen an VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER, die in dem vorliegenden Teil der ISO 80369 beschrieben werden, in einschlägige Medizinproduktenormen aufgenommen werden, sobald diese überarbeitet werden.

ANMERKUNG 2 Die Anforderungen an solche VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER, die im Zusammenhang mit neonatalen PATIENTEN verwendet werden, um eine Manschette mit einem Sphygmomanometer zu verbinden, werden in Form einer Änderung oder einer neuen Ausgabe zu dieser Norm ergänzt.

ANMERKUNG 3 Die Anforderungen an solche VERBINDUNGSSTÜCKE MIT KLEINEM DURCHMESSER, die dafür vorgesehen sind, ein Tourniquet an dessen Aufblaseinrichtung anzuschließen, werden in Form einer Änderung oder einer neuen Ausgabe zu dieser Norm ergänzt.