DIN EN ISO 80601-2-72
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-72: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeraeten fuer vom Geraet abhaengige Patienten (ISO 80601-2-72:2015); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-72:2015
Organization: | DIN |
Publication Date: | 1 April 2016 |
Status: | active |
Page Count: | 117 |
ICS Code (Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment): | 11.040.10 |
scope:
Vorwort
ISO (die Internationale Organisation für Normung) ist eine weltweite Vereinigung von Nationalen Normungsorganisation
Die Verfahren, die bei der Entwicklung dieses Dokuments angewendet wurden und die für die weitere Pflege vorgesehen sind, werden in den ISO/IEC-Direktiven, Teil 1 beschrieben. Im Besonderen sollten die für die verschiedenen ISO-Dokumentenarten notwendigen Annahmekriterien beachtet werden. Dieses Dokument wurde in Übereinstimmung mit den Gestaltungsregeln der ISO/IEC-Direktiven, Teil 2 erarbeitet (siehe www.iso.org/directiv
Es wird auf die Möglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berühren können. ISO ist nicht dafür verantwortlich, einige oder alle diesbezüglichen Patentrechte zu identifizieren. Details zu allen während der Entwicklung des Dokuments identifizierten Patentrechten finden sich in der Einleitung und/oder in der ISO-Liste der empfangenen Patenterklärungen (siehe www.iso.org/patents).
Jeder in diesem Dokument verwendete Handelsname wird als Information zum Nutzen der Anwender angegeben und stellt keine Anerkennung dar.
Eine Erläuterung der Bedeutung ISO-spezifischer Benennungen und Ausdrücke, die sich auf Konformitätsbewertun
Das für dieses Dokument verantwortliche Komitee ist ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment, Subcommittee SC 3, Lung ventilators and related equipment, und Technical Committee IEC/TC 62, Electrical equipment in medical practice, Subcommittee SC D, Electrical equipment.
Diese erste Ausgabe von ISO 80601-2-72 ersetzt die zweite Ausgabe von ISO 10561-2:2004.
Diese Ausgabe von ISO 80601-2-72 stellt eine grundlegende technische Überarbeitung von ISO 10561-2:2004 dar und beinhaltet eine Anpassung an die dritte Ausgabe von IEC 60601-1 sowie an die zweite Ausgabe von IEC 60601-1-11.
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