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Diese Norm gilt für die Bestimmung der Konzentration der Erythrozyten im Humanblut mit einem Referenzverfahren. Sie gilt nur für die analytische Phase.

Die Einhaltung der in dieser Norm festgelegten geräte- und messtechnischen Anforderungen bei der Durchführung des Referenzverfahrens stellt sicher, dass die Konzentration der Erythrozyten im Blut mit einer möglichst geringen Messunsicherheit bestimmt wird.

Diese Norm gilt auch zur Partikelzählung in stabilisierten Kontrollbluten mit fixierten humanen Blutkörperchen oder in Suspensionen mit Teilchen nicht biologischen Ursprungs (z. B. Kügelchen mit Oberflächenantigenen), wenn sich die zu messenden Partikel messtechnisch wie Erythrozyten (definiert in 3.3) verhalten.