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DIN EN ISO 21535

Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Hueftgelenkersatz (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 April 2017
Status: active
Page Count: 22
ICS Code (Implants for surgery, prosthetics and orthotics): 11.040.40
scope:

Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Unter Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an die vorgesehene Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung, die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller und Prüfverfahren fest.

Document History

DIN EN ISO 21535
August 1, 2021
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Hueftgelenkersatz (ISO/DIS 21535:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 21535:2021
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DIN EN ISO 21535
April 1, 2017
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Hueftgelenkersatz (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Unter Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an die...
DIN EN ISO 21535/A1
June 1, 2015
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Hueftgelenkersatz (ISO 21535:2007/DAM 1:2015); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 21535:2009/prA1:2015
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DIN EN ISO 21535
August 1, 2009
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Hueftgelenkersatz (ISO 21535:2007); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009
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DIN EN ISO 21535/A1
February 1, 2009
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Hueftgelenkersatz; Englische Fassung prEN ISO 21535:2008, Aenderung 1
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DIN EN ISO 21535
December 1, 2007
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate fuer den Hueftgelenkersatz (ISO 21535:2007); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2007
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DIN EN ISO 21535
June 1, 2006
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implanate fuer den Hueftgelenkersatz (ISO/DIS 21535:2006); Deutsche Fassung prEN ISO 21535:2006
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References

This document references:
F3047M - Standard Guide for High Demand Hip Simulator Wear Testing of Hard-on-Hard Articulations
June 1, 2023
The objective of this guide is to advise researchers on the possible high demand wear test features that should be included in evaluation of hard-on-hard articulations. This guide makes suggestions...
This document references:
DIN EN ISO 14630 - Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2012); Deutsche Fassung EN ISO 14630:2012
Published by DIN on March 1, 2013
Diese Internationale Norm legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest, im Folgenden Implantate genannt. Diese Internationale Norm gilt nicht für Dentalimplantate,...
This document references:
DIN EN ISO 21534 - Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007); German version EN ISO 21534:2009
Published by DIN on August 1, 2009
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This document references:
ISO 14242-1 - Implants for surgery - Wear of total hip-joint prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test AMENDMENT 1
Published by ISO on July 1, 2018
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This document references:
ISO 14242-2 - Implants for surgery - Wear of total hip-joint prostheses - Part 2: Methods of measurement
Published by ISO on September 15, 2016
This part of ISO 14242 specifies methods of assessment of wear of the acetabular component of total hip-joint prostheses using gravimetric techniques and changes in dimensional form of components...
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