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DIN ISO 11040-4

Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling (ISO 11040-4:2015)

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 July 2017
Status: active
Page Count: 68
ICS Code (Syringes, needles and catheters): 11.040.25
scope:

Dieser Teil von ISO 11040 gilt für

- Spritzenzylinder aus Röhrenglas (1-Kammer-Ausführung) für Injektionspräparate und

- sterilisierte und vormontierte Spritzen zur Abfüllung.

Er legt Werkstoffe, Maße, Qualität und Leistungsanforderungen sowie die relevanten Prüfverfahren fest.

Dieser Teil von ISO 11040 legt darüber hinaus die Komponenten fest, die Bestandteil der sterilisierten und vormontierten Spritze zur Abfüllung sind.

Spritzenzylinder aus Röhrenglas sowie sterilisierte und vormontierten Spritzen zur Abfüllung nach diesem Teil von ISO 11040 sind nur zur einmaligen Verwendung bestimmt.

Die Komponenten zur Komplettierung der vormontierten Spritze, wie Stopfen und Kolben, sind nicht in diesem Teil von ISO 11040 festgelegt.

ANMERKUNG Es sind die geltenden nationalen oder regionalen Vorschriften, wie die Europäische Pharmokopöe (Ph. Eur.), die US-amerikanische Pharmakopöe (USP) oder japanische Pharmakopöe (JP), zu beachten. Falls relevant, werden spezifische Verweisungen auf die Ph. Eur., USP und JP in einzelnen Abschnitten oder Unterabschnitten dieses Teils von ISO 11040 gemacht.

Document History

DIN ISO 11040-4
July 1, 2017
Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling (ISO 11040-4:2015)
Dieser Teil von ISO 11040 gilt für - Spritzenzylinder aus Röhrenglas (1-Kammer-Ausführung) für Injektionspräparate und - sterilisierte und vormontierte Spritzen zur Abfüllung. Er legt Werkstoffe,...
February 1, 2017
Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling (ISO 11040-4:2015); Text in German and English
A description is not available for this item.
October 1, 2007
Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables (ISO 11040-4:2007); Text in German and English
A description is not available for this item.
January 1, 2006
Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables (ISO/DIS 11040-4:2005)
A description is not available for this item.
August 1, 1996
Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables (ISO 11040-4:1996)
A description is not available for this item.

References

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