UNLIMITED FREE ACCESS TO THE WORLD'S BEST IDEAS

close

DIN - VDI 5701

Biomaterials in medicine - Classification, requirements, and applications

active, Most Current
Buy Now
Organization: DIN
Publication Date: 1 May 2018
Status: active
Page Count: 67
ICS Code (Biological evaluation of medical devices): 11.100.20
ICS Code (Medical equipment in general): 11.040.01
scope:

Die Richtlinie bezieht sich auf Biomaterialien und deren Verwendung für die Herstellung von Medizinprodukten (z.B. Implantaten) am lebenden Organismus, insbesondere bei Mensch und Tier. Berücksichtigung finden Biomaterialien verschiedener Werkstoffklassen sowie deren Verbunde, die detailliert in den einzelnen Abschnitten beschrieben sind.

Bei der Entwicklung neuer Biomaterialien, deren Anwendung in Medizinprodukten bzw. als Medizinprodukt in verschiedenen Bereichen mit unterschiedlichen Risikopotenzialen verbunden ist, sind die Anforderungen, die sich aus der konkreten Anwendung ergeben, zu berücksichtigen. So sind z.B. bei Biomaterialien, die als Kombination aus Materialien oder Verbunde verschiedener Werkstoffklassen eingesetzt werden sollen, die Wechselwirkungen sowohl der unterschiedlichen Materialien untereinander als auch mit dem umgebenden Gewebe zu betrachten. Für Biomaterialien, z.B. zur Anwendung in sterilen Produkten, sind darüber hinaus zusätzliche Anforderungen an die Sterilisierbarkeit zu berücksichtigen. Beispielweise gelten für Biomaterialien zur Anwendung im Kontakt mit solidem Gewebe andere spezifische Anforderungen als bei einer Anwendung im Kontakt mit Körperflüssigkeiten (Blut, Lymphe, Urin, Liquor u.a.).

Document History

VDI 5701
May 1, 2018
Biomaterials in medicine - Classification, requirements, and applications
Die Richtlinie bezieht sich auf Biomaterialien und deren Verwendung für die Herstellung von Medizinprodukten (z.B. Implantaten) am lebenden Organismus, insbesondere bei Mensch und Tier....
September 1, 2016
Biomaterials in medicine - classification,requirements and applications
A description is not available for this item.

References

Advertisement