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DIN ISO 11418-2

Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups (ISO 11418-2:2016 + Amd.1:2017)

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 July 2018
Status: active
Page Count: 11
ICS Code (Other standards related to pharmaceutics): 11.120.99
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieses Dokument legt die Form, Maße, Werkstoffe und Anforderungen für Gewindeflaschen aus Glas für flüssige Arzneimittel (Sirupe) fest. Gewindeflaschen aus Glas sind anwendbar für Primärverpackungen, die im direkten Kontakt mit dem Arzneimittel stehen.

Dieses Dokument ist anwendbar für Gewindeflaschen aus Glas zur Verwendung in der Pharmazie. Zusammen mit entsprechenden Verschlusssystemen dienen sie zur Verpackung von Arzneimitteln, die nicht zur parenteralen Anwendung bestimmt sind.

ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung der Primärverpackung beeinträchtigt werden.

Document History

DIN ISO 11418-2
July 1, 2018
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups (ISO 11418-2:2016 + Amd.1:2017)
Dieses Dokument legt die Form, Maße, Werkstoffe und Anforderungen für Gewindeflaschen aus Glas für flüssige Arzneimittel (Sirupe) fest. Gewindeflaschen aus Glas sind anwendbar für Primärverpackungen,...
DIN ISO 11418-2/A1
February 1, 2018
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups - Amendment 1 (ISO 11418-1:2016/Amd.1:2017); Text in German and English
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DIN ISO 11418-2
April 1, 2017
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups (ISO 11418-2:2016)
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DIN ISO 11418-2
August 1, 2016
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups (ISO/FDIS 11418-2:2016); Text in German and English
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DIN ISO 11418-2
August 1, 2005
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups (ISO 11418-2:2005); text in German and English
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DIN ISO 11418-2
January 1, 2004
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Srew-neck bottles for syrups (ISO/DIS 11418-2:2003); German and English texts
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DIN ISO 11418-2
August 1, 1996
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Srew-neck bottles for syrups (ISO 11418-2:1996)
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References

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Published by DIN on September 1, 2017
Dieses Dokument definiert die Symbolsprache für geometrische Spezifikationen von Werkstücken und die Regeln zu deren Interpretation. Es bietet die Grundlage für die geometrische Spezifikation. Die...
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DIN EN ISO 7459 - Glass containers - Thermal shock resistance and thermal shock endurance - Test methods (ISO 7459:2004); German version EN ISO 7459:2004
Published by DIN on May 1, 2004
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This document references:
DIN EN ISO 8113 - Glass containers - Resistance to vertical load - Test method (ISO 8113:2004); German version EN ISO 8113:2004
Published by DIN on May 1, 2004
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DIN ISO 4802-1 - Glasartikel - Wasserbestaendigkeit der inneren Oberflaeche von Glasbehaeltern - Teil 1: Bestimmung nach der Titrationsmethode und Klasseneinteilung (ISO 4802-1:2016)
Published by DIN on February 1, 2017
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DIN ISO 4802-2 - Glasartikel - Wasserbestaendigkeit der inneren Oberflaeche von Glasbehaeltern - Teil 2: Bestimmung durch Flammenspektrometrie und Klasseneinteilung (ISO 4802-2:2016)
Published by DIN on February 1, 2017
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