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Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für externe Zahnbleichmittel fest. Diese Produkte sind zur Anwendung in der Mundhöhle vorgesehen, entweder durch eine professionelle Anwendung (Zahnbleichmittel in der Zahnarztpraxis) oder durch den Verbraucher (professionelle oder nichtprofessionelle häusliche Anwendung von Zahnbleichmitteln), oder beides. Sie legt auch Anforderungen an ihre Verpackung, Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung fest.

Diese Internationale Norm ist nicht anwendbar für folgende Zahnbleichmittel:

- die in ISO 11609 beschrieben sind;

- diejenigen, die dazu vorgesehen sind, die Farbwahrnehmung der natürlichen Zähne durch mechanische Verfahren (z. B. Entfernung verfärbter Beläge) oder mithilfe restaurativer Verfahren, wie Veneers und Kronen zu verändern;

- Hilfs- oder Zusatzmaterialien (z. B. Löffelmaterialien) sowie Instrumente oder Geräte (z. B. Lampen), die zusammen mit den Bleichmitteln verwendet werden.

Diese Internationale Norm beschreibt nicht die biologische Sicherheit von Zahnbleichmitteln.

ANMERKUNG Die biologische Sicherheit eines Zahnbleichmittels kann unter Anwendung von ISO 10993-1 und ISO 7405 bewertet werden.