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CEI EN 60601-1

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

active, Most Current
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Organization: CEI
Publication Date: 1 May 2007
Status: active
Page Count: 696
scope:

La presente Norma si applica agli apparecchi elettromedicali e contiene le prescrizioni relative alla sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali.
Questa nuova edizione è stata completamente riorganizzata rispetto all'edizione precedente.
Le prescrizioni per la parte relativa alla tecnologia dell'informazione sono state allineate con i contenuti della norma specifica CEI EN 60950-1 e sono state aggiunte prescrizioni specifiche per includere il processo di analisi del rischio. L'allegato A.3 descrive in modo più esauriente i miglioramenti e le aggiunte.
Contestualmente alla presente Norma viene pubblicato il Rapporto Tecnico CEI 62-143 che fornisce una tabella di correlazione tra gli articoli e i paragrafi della presente edizione della Norma e l'edizione precedente.
La presente versione della Norma Tecnica incorpora il Corrigendum IEC n. 2 di dicembre 2007 e l'Interpretation Sheet IEC n. 1 di aprile 2008. Coloro che fossero in possesso della versione precedente della Norma Tecnica, ma di pari edizione (non comprensiva delle pagine suddette), possono scaricarle gratuitamente collegandosi all'apposita Sezione di WebStore attraverso il link del pannello di navigazione presente in questa stessa scheda bibliografica.
Per gli acquirenti della presente Norma è disponibile gratuitamente il Technical Report IEC 62348 (Norma CEI 62-143) "Mapping between the clauses of the third edition of IEC 60601-1 and the 1988 edition as amended".
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Si rende noto che le modalità e le date di applicazione relative all'Edizione precedente della presente Norma, sono state aggiornate con l'emissione del Corrigendum CENELEC di marzo 2010 (CEI EN 60601-1/EC, CEI 62-5 V1:2010-05), cui si rimanda.

Document History

August 1, 2015
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
A description is not available for this item.
September 1, 2014
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
The IEC 60601 series does not apply to:  in vitro diagnostic equipment that does not fall within the definition of ME EQUIPMENT, which is covered by the IEC 61010 series [61]; implantable parts of...
July 1, 2014
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
A description is not available for this item.
February 1, 2014
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
A description is not available for this item.
March 1, 2012
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
FOREWORD This document (EN 60601-1:2006/A11:2011) has been prepared by CLC/TC 62 "Electrical equipment in medical practice". The following dates are fixed: - Latest date by which this document has...
May 1, 2010
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
La presente Variante recepisce il corrigendum EN 60601-1/EC:2010-03 che introduce una DOW al 2012-06-01 e cancella le frasi che non sono più valide.
CEI EN 60601-1
May 1, 2007
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
La presente Norma si applica agli apparecchi elettromedicali e contiene le prescrizioni relative alla sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali. Questa nuova edizione è stata completamente...
December 1, 1998
Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
La presente Norma si applica agli apparecchi elettromedicali e contiene le Norme generali per la sicurezza. Ad esse seguiranno le Norme particolari che via via saranno oggetto di Norme Europee in...
September 1, 1997
Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
Variante 3 alla CEI EN 60601-1:1991-01/Ed.2 (fasc. 1445)
April 1, 1997
Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
Variante 2 alla CEI EN 60601-1:1991-01/Ed.2 (fasc. 1445)
March 1, 1995
Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
Errata corrige alla CEI EN 60601-1:1991-01/Ed.2 (fasc. 1445)
February 1, 1995
Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
Errata corrige alla CEI EN 60601-1/A1:1994-04 (fasc. 2279 V)
April 1, 1994
Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
Variante n. 1 alla CEI EN 60601-1:1991-01/Ed.2 (fasc. 1445)
January 1, 1991
Apparecchi elettromedicali. - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
Allo scopo di allineare la normativa italiana a quella internazionale, viene emessa la presente Norma che recepisce la Norma Europea CENELEC EN 60601-1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-1...

References

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