CEI UNI EN 15986
Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 November 2011 |
| Status: | active |
| Page Count: | 16 |
scope:
La presente Norma è la versione ufficiale in lingua inglese della Norma europea EN 15986 (marzo 2011). La Norma specifica i requisiti per l'etichettatura di un dispositivo medico o di parti di un dispositivo medico per indicare la presenta di ftalati, quando richiesto dall'Allegato I della Direttiva 93/42/CEE Sezione 7.5.2° comma. La Norma non specifica i requisiti per le informazioni che devono essere fornite con i dispositivi medici che sono coperti dalle UNI CEI EN 980 e UNI CEI EN 1041.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
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