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È conforme al Documento d'Armonizzazione CENELEC HD 395.2.8 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-2-8 (1987). Si applica ai generatori radiologici terapeutici che operano ad alte tensioni nominali comprese tra 10 e 400 kV; inclusi quando sono connessi ad una rete di alimentazione a corrente alternata. Indica prescrizioni particolari di sicurezza comprese quelle riguardanti la precisione e la riproducibilità delle prestazioni in quanto correlate alla qualità della radiazione e alla quantità della radiazione ionizzante prodotta, e quindi devono essere considerate come aspetti della sicurezza.