CEI - UNI EN 1041
Information supplied by the manufacturer of medical devices
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 September 2010 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 48 |
scope:
La presente Norma specifica i requisiti relativi alle informazioni che devono essere fornite dal fabbricante per i dispositivi medici impiantabili attivi, coperti dalla Direttiva 90/385/CEE e per i dispositivi medici coperti dalla Direttiva 93/42/CEE.
La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma EN 1041:2000.
La presente Norma riporta il testo in inglese e italiano della EN 1041; rispetto al precedente fascicolo n. 9810E di maggio 2009, essa contiene la traduzione completa della EN sopra indicata.
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