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Versione italiana della Norma Europea CENELEC EN 60601-1-2, identica alla Pubblicazione IEC 601-1-2 (1993), la Norma si applica soltanto ad apparecchi e sistemi elettromedicali e ad apparecchi informatici utilizzati in applicazioni elettromedicali e a tutti gli altri apparecchi che facciano parte di un sistema elettromedicale. Essa ha lo scopo di specificare le prescrizioni generali e le prove per compatibilità elettromagnetica di apparecchi e/o sistemi e serve come base per possibili requisiti e prove aggiuntive di compatibilità elettromagnetica di norme particolari.
La presente costituisce una Norma collaterale della Norma Generale EN 60601-1 e come tale specifica prescrizioni generali di sicurezza applicabili, in questo caso, ad una caratteristica specifica di tutti gli apparecchi elettromedicali, non completamente affrontata nella norma generale.