scope:

La presente Norma si riferisce agli elettrocardiografi, intesi come apparecchi elettromedicali associati per la produzione di elettrocardiogrammi in forma separata per scopi diagnostici.
Si applica anche ai vettorcardiografi e agli apparecchi per la prova sotto sforzo.
Copre i requisiti minimi di sicurezza.
Non si applica agli apparecchi utilizzati su ambulanze, ai fonocardiografi, agli apparecchi di monitoraggio cardiografico, ai poligrafi, all'utilizzazione telemetrica e per prove particolari, per esempio agli elettrocardiografi del fascio di His.
Per le apparecchiature Holter esiste un'altra norma particolare.
Sono infine esclusi gli apparecchi con microelettrodi usati direttamente sulle fibre del muscolo cardiaco.