CEI EN 60601-1-4
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4. Collateral standard: Programmable electrical medical systems
inactive
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| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 August 1997 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 44 |
scope:
La Norma collaterale si applica alla sicurezza degli apparecchi e dei sistemi elettromedicali che incorporano Sottosistemi Elettronici programmabili (PESS) anche chiamati Sistemi Elettromedicali Programmabili (PEMS).
Specifica le prescrizioni relative al progetto di fabbricazione.
Si riferisce all'architettura del sistema, al progetto dettagliato e messa in opera, compreso lo sviluppo del software, le eventuali modifiche apportate, la verifica e la validazione e infine la marcatura e la documentazione annessa.
La Norma non si applica alla realizzazione dell'hardware, alla riproduzione del software, all'installazione e alla messa in servizio e al funzionamento e alla manutenzione.
Document History
June 1, 2000
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems
CEI EN 60601-1-4
August 1, 1997
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4. Collateral standard: Programmable electrical medical systems
La Norma collaterale si applica alla sicurezza degli apparecchi e dei sistemi elettromedicali che incorporano Sottosistemi Elettronici programmabili (PESS) anche chiamati Sistemi Elettromedicali...