CEI - EN 60601-2-45
Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia
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| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 November 1999 |
| Status: | inactive |
scope:
La Norma riguarda la sicurezza dei dispositivi stereotassici per mammografia che permettono la localizzazione tridimensionale di un punto all'interno della mammella e consentono di guidare meccanicamente un ago o un marcatore per aspirazione, biopsia mirata e localizzazione pre-chirurgica.
La localizzazione si basa su immagini radiografiche di una mammella immobilizzata acquisite secondo diversi angoli e quindi si può usare tale apparecchio congiuntamente a un apparecchio radiologico per mammografia.
La presente Norma é annullata e sostituita dalla nuova edizione, Norma CEI EN 60601-2-45:2002-04 (CEI 62-101); tuttavia rimane applicabile fino al 30-06-2004.
Document History
April 1, 2016
Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
Add, in the first paragraph, after the term "MAMMOGRAPHIC X-RAY EQUIPMENT" the phrase “including equipment for MAMMOGRAPHIC TOMOSYNTHESIS,“.
Replace, in the first dashed item of the third paragraph,...
February 1, 2012
Medical electrical equipment Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
Replacement:
This international standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MAMMOGRAPHIC X-RAY EQUIPMENT and MAMMOGRAPHIC STEREOTACTIC DEVICES, hereafter also referred to as ME...
April 1, 2002
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
La Norma riguarda la sicurezza dei dispositivi stereotassici per mammografia che permettono la localizzazione tridimensionale di un punto all'interno della mammella e consentono di guidare...
EN 60601-2-45
November 1, 1999
Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia
La Norma riguarda la sicurezza dei dispositivi stereotassici per mammografia che permettono la localizzazione tridimensionale di un punto all'interno della mammella e consentono di guidare...