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La presente Norma, che contiene in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 601-1 (1977), divenuta Documento d'Armonizzazione CENELEC HD 395.1 S2, si applica agli apparecchi elettromedicali destinati ad essere impiegati da personale qualificato o sotto sorveglianza di questo, nell'ambiente circostante al paziente, od in relazione col paziente, in modo tale da influire direttamente in quell'ambiente sulla sicurezza di persone e di animali. Vengono specificate le prescrizioni per il trasporto, la sosta in magazzino, la messa in opera, l'impiego e la manutenzione dei predetti apparecchi nelle condizioni ambientali specificate nella Norma o dal fabbricante, oppure prescritte in Norme particolari. La norma in oggetto si propone di stabilire un soddisfacente livello di sicurezza per tutti gli apparecchi elettromedicali impiegati in un ambiente circostante al paziente e di servire come base per le prescrizioni di sicurezza di norme particolari per i singoli tipi di apparecchi. Il presente fascicolo è comprensivo della Variante V1 e di un'Errata Corrige (rispettivamente S/734 e S/672).
Sostituita dalla CEI 62-5 (1991)
fasc. 1445, la presente norma rimane in vigore solo in quanto applicata congiuntamente a norme particolari che la richiamano esplicitamente.