CEI EN 80601-2-35
Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 November 2011 |
| Status: | active |
| Page Count: | 150 |
scope:
La presente Norma particolare stabilisce i requisiti per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali, che minimizzano i rischi per i pazienti e gli operatori, per i dispositivi di riscaldamento che utilizzano coperte, cuscinetti e materassi e che sono destinati al riscaldamento a uso medico. La Norma specifica inoltre le prove per dimostrare la conformità a tali requisiti.
La Norma in oggetto sostituisce completamente la Norma CEI EN 60601-2-35:1999-02 che rimane applicabile fino al 01-11-2015 e ne costituisce una revisione tecnica.
La presente Norma soddisfa i requisiti essenziali della Direttiva 93/42/CE.
La presente Norma riporta il testo in inglese e italiano della EN 80601-2-35; rispetto al precedente fascicolo n. 11175E di aprile 2011, essa contiene la traduzione completa della EN sopra indicata.
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