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La presente Norma si applica alla sicurezza fondamentale ed alle prestazioni essenziali di dispositivi per la rimozione del cristallino e dispositivi per vitrectomia per chirurgia oftalmica e relativi accessori che possono essere collegati a queste apparecchiature elettromedicali.
La presente Norma è di riferimento per la Direttiva 93/42/CEE.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI in una prima fase nella sola lingua inglese, per consentirne l'immediato utilizzo da parte degli utenti interessati, nel rispetto della data di pubblicazione fissata dagli Enti Normatori internazionali.
Successivamente il CEI pubblicherà, in un nuovo fascicolo, la stessa Norma in versione italiano-inglese; tale nuova versione avrà la stessa validità della presente.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
Gli acquirenti della presente Norma riceveranno gratuitamente la versione bilingue in formato PDF, o in alternativa potranno acquistare la versione bilingue in formato cartaceo, usufruendo del 70 % di sconto.