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Conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.11 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-2-11 (1987), la presente Norma specifica le prescrizioni di sicurezza, la progettazione e la costruzione di apparecchiature di gammaterapia, utilizzate per la radioterapia in medicina umana. Si applica a tutte le apparecchiature destinate a fornire un fascio di radiazioni gamma a distanze normali di trattamento superiori a 5 cm e che utilizzano una sorgente radioattiva sigillata. Lo scopo delle prescrizioni contenute nella presente Norma è di assicurare che le condizioni di irradiazione proposte siano ottenute, che le regolazioni effettuate siano mantenute durante l'irradiazione, che l'irradiazione non intenzionale del paziente, del personale e dell'ambiente sia mantenuta al più basso livello ragionevolmente possibile.