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Versione italiana della Norma Europea CENELEC EN 60601-2-28, identica alla Pubblicazione IEC 601-2-28 (1993), la Norma si applica a complessi radianti a raggi X per diagnostica e complessi tubo-guaina per diagnostica e ai componenti degli stessi specifici per impiego in apparecchi medici a raggi X, comprese le apparecchiature di tomografia computerizzata, che includano un generatore specifico di alta tensione. Essa ha lo scopo di fissare prescrizioni particolari per la progettazione e la produzione, garantire la sicurezza e specificare metodi per dimostrare la conformità.
La presente Norma deve essere utilizzata congiuntamente alla Norma generale CEI 62-5 (1991)
fasc. 1445 e alla IEC 601-1-3 "Apparecchi elettromedicali
Parte 1: Norme generali per la protezione contro radiazioni ionizzanti" (in preparazione).
Sostituisce parzialmente la CEI 62-8
fasc. 587.