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La Norma tratta della sicurezza dei ventilatori, definiti come apparecchi automatici che hanno lo scopo di aumentare o fornire ventilazione ai polmoni del paziente quando sono inseriti nelle sue vie aeree, impostati per trattamenti di terapia intensiva.
La Norma non si applica a dispositivi per fornire una pressione continua positiva (CPAP) dispositivi per la terapia dell'apnea del sonno, ventilatori per emergenza e trasporto, ventilatori jet e alta frequenza e oscillatori.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.