CEI EN 60601-1-11
Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 July 2011 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 68 |
scope:
La presente Norma contiene le prescrizioni per la sicurezza fondamentale e per le prestazioni essenziali degli apparecchi e sistemi elettromedicali che sono destinati dal costruttore per l'uso domiciliare, indipendentemente dal fatto che gli apparecchi o sistemi elettromedicali siano destinati ad essere utilizzati da un operatore non specializzato o da personale sanitario addestrato. Lo scopo della presente Norma è quello di specificare i requisiti generali, che si aggiungono a quelli della Norma generale CEI EN 60601-1, con lo scopo di fornire una base per le norme particolari.
La presente Norma soddisfa i requisiti essenziali della direttiva 93/42/CE.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
La presente Norma recepisce il testo originale inglese della Pubblicazione IEC.
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