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La presente Norma è la versione italiana della Norma Europea CENELEC EN 60601-1-3, identica alla Pubblicazione IEC 601-1-3 (1994). Si applica agli apparecchi radiologici per diagnostica medica e ai loro sottogruppi. Il suo scopo è quello di stabilire delle prescrizioni generali di radioprotezione contro la radiazione ionizzante negli apparecchi radiologici per diagnostica medica, in modo da tenere l'equivalente di dose al paziente, all'operatore e all'altro personale al livello minimo possibile. Alcune prescrizioni comprendono varianti per i diversi tipi di apparecchi radiologici. Ciò allo scopo di allargare il campo di applicazione senza aggiunte o modifiche, specialmente in riferimento ai tipi di apparecchi radiologici correntemente utilizzati, in radiodiagnostica medica. Si applicano prevalentemente alla radiazione X dopo la sua generazione. Le prescrizioni per il controllo dell'energia elettrica utilizzata per generare radiazione X, che è anche un aspetto importante della radioprotezione, sono incluse nella EN 60601-1 (Norma CEI 62-5 e relative varianti) e nelle Norme Particolari per la sicurezza degli apparecchi interessati.