CEI - UNI EN 45502-1
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
inactive
| Organization: | CEI |
| Publication Date: | 1 February 2000 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 64 |
scope:
La presente norma specifica i requisiti o prescrizioni generali per tutti i dispositivi medici impiantabili attivi in modo da garantire dispositvi sicuri per pazienti e utilizzatori.
La norma è stata considerata sufficiente a soddisfare i requisiti essenziali contenuti nella Direttiva Comunitaria 90/385/EEC relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi.
Per una migliore comprensione nella norma, nell'Allegato A di essa è stata inserita una tabella di correlazioni tra i requisiti essenziali contenuti nell'Allegato 1 alla suddetta direttiva e i corrispondenti numeri delle prescrizioni contenute nella presente norma.
Document History
November 1, 2018
Implants for surgery - Active implantable medical devices Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
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May 1, 2016
Implants for surgery - Active implantable medical devices Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
This part of EN 45502 specifies requirements that are generally applicable to ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES.
NOTE 1 For particular types of ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES, these general...
UNI EN 45502-1
February 1, 2000
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
La presente norma specifica i requisiti o prescrizioni generali per tutti i dispositivi medici impiantabili attivi in modo da garantire dispositvi sicuri per pazienti e utilizzatori.
La norma è stata...