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Diese Internationalen Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Wurzelkanalversiegelungswerkstoffe fest, die unter Feuchtigkeitseinfluss oder ohne diesen erhärten und die für das dauerhafte Ausfüllen des Wurzelkanals mit und ohne Hilfe von Wurzelspitzen/-stiften verwendet werden. Sie gilt nur für Wurzelkanalversiegelungswerkstoffe, die zur orthograden Anwendung vorgesehen sind, d. h. die Wurzelkanalfüllung wird vom koronalen Teil eines Zahnes vorgenommen.

In dieser Internationalen Norm werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird jedoch empfohlen, ISO 10993-1 und ISO 7405 heranzuziehen.