scope:

Diese Internationale Norm gilt für medizinische Ultraschalldiagnostikgeräte.

- Sie gibt einen Satz von rückführbaren akustischen Parametern vor, die Schallfelder beschreiben.

- Sie definiert ein Normverfahren und -format für die Angabe der Informationen zu den akustischen Ausgangsgrößen.

- Sie beschreibt weiterhin einen verminderten Datensatz, der für Geräte mit geringen akustischen Ausgangswerten empfohlen wird.

ANMERKUNG Die in diesem Normformat tabellarisch angegebenen Informationen können verwendet werden:

a) für die Festlegung der Beschallungsparameter für Untersuchungen biologischer Effekte und

b) für die Beschallungsdaten zu prospektiven epidemiologischen Studien, die unter ähnlichen Expositionsbedingungen wie die in dieser Norm angegebenen durchgeführt werden. Wenn für retrospektive epidemiologische Studien keine tatsächlichen Beschallungsdaten vorliegen, so kann auch in dem Fall die tabellarische Information gemäß diesem Normformat mit einem entsprechenden Vorsichtshinweis verwendet werden.