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Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren fest, mit denen ermittelt werden kann, ob die in der Zahnheilkunde verwendeten elastischen Agar- und Alginat-Hydrokolloidabformmaterialien auf Wasserbasis, so wie sie im Einzelhandel verkauft werden, über die Qualität verfügen, die für ihre Anwendung benötigt wird. Sie enthält auch Anforderungen an die Kennzeichnung und an die Gebrauchsanweisung.

ANMERKUNG In dieser Internationalen Norm werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 7405 und ISO 10993 heranzuziehen.