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Zweck und Anwendungsbereich

Diese Internationale Norm legt die Form, MaBe, den Werkstoff, die AusfUhrung, die Anforderungen und Kennzeichnung fUr Bordelkappen aus Aluminium oder Aluminiumlegierungen (in dieser Norm als "Aluminium-Bordelkappen" bezeichnet) mit eingelegter Dichtscheibe, die zum VerschlieBen des Glaszylinders der vorgefUliten Dentalkarpulen zur Lokalanasthesie die nt, fest.

Sie erstreckt sich auf Primarpackmittel, die in direktem Kontakt mit dem Arzneimittel verwendet werden.

ANMERKUNG: Die Wirksamkeit, Reinheit, Stabilitat und Sicherheit eines Arzneimittels wahrend seiner Herstellung und Lagerung konnen durch die Art und Ausfuhrung des Primarpackmittels erheblich beeinfluBt werden.