scope:

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Drähte fest, die in festsitzenden und herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen verwendet werden. Sie enthält vorgefertigte kieferorthopädische Bögen, schließt aber Federn und andere vorgefertigte Komponenten aus.

Diese Internationale Norm enthält genaue Anforderungen an die Darstellung der physikalischen und mechanischen Eigenschaften von kieferorthopädischen Drähten, die Prüfverfahren mit denen sie bestimmt werden können, sowie Angaben zur Verpackung und Kennzeichnung.

In dieser Internationalen Norm werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 7405 und ISO 10993-1 heranzuziehen.