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Dieser Teil der ISO 81060 legt Anforderungen und Verfahren der KLINISCHEN PRÜFUNG für ME-GERÄTE (MEDIZINISCHES ELEKTRISCHES GERÄT) fest, die zur nichtkontinuierlichen nichtinvasiven automatischen Schätzung des arteriellen BLUTDRUCKS unter Verwendung einer MANSCHETTE eingesetzt werden.

Dieser Teil der ISO 81060 gilt für alle NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERÄTE, die zur Schätzung, Anzeige oder Aufnahme des BLUTDRUCKS Pulsationen, Fluss oder Geräusche detektieren oder anzeigen. Diese NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERÄTE brauchen die MANSCHETTE nicht unbedingt automatisch aufpumpen können.

Dieser Teil der ISO 81060 behandelt NICHTINVASIVE BLUTDRUCKMESSGERÄTE, die für alle PATIENTEN-Gruppen (z.B. alle Alters- und Gewichtsbereiche) und alle Anwendungsbedingungen geeignet sind (z. B. für die ambulante Langzeit-BLUTDRUCK-Überwachung, BLUTDRUCK-Überwachung unter Belastung und BLUTDRUCKSelbstmessung bei der MEDIZINISCHEN VERSORGUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG sowie für die Nutzung in einer professionellen Gesundheitseinrichtung).

BEISPIEL AUTOMATISIERTES NICHTINVASIVES BLUTDRUCKMESSGERÄT wie in IEC 80601-2-30 beschrieben, KLINISCH GEPRÜFT nach diesem Teil der ISO 81060.

Dieser Teil der ISO 81060 legt zusätzliche Anforderungen für die Beschreibung in den BEGLEITPAPIEREN von NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERÄTEN, KLINISCH GEPRÜFT nach diesem Teil der ISO 81060, fest.

Dieser Teil der ISO 81060 gilt nicht für KLINISCHE PRÜFUNGEN NICHT-AUTOMATISIERTER NICHTINVASIVER BLUTDRUCKMESSGERÄTE beschrieben in ISO 81060-1 oder INVASIVER BLUTDRUCKMESSGERÄTE beschrieben in IEC 60601-2-34.