DIN - VDI 5703
Systematische Entwicklung modellbasierter Pruefungen fuer Medizinprodukte
Organization: | DIN |
Publication Date: | 1 September 2015 |
Status: | active |
Page Count: | 34 |
ICS Code (Medicaments): | 11.120.10 |
ICS Code (DINGCD22): | DINGCD22 |
ICS Code (Medical equipment in general): | 11.040.01 |
ICS Code (Medical science): | 11.020.20 |
scope:
Der Anwendungsbereich dieser VDI-Richtlinie liegt in der Entwicklung von modellbasierten Prüfungen (z. B. anhand physikalischer, chemischer, biologischer, numerischer Modelle), die vorgenommen warden,
• zur Gewährleistung der Sicherheit und Funktion,
Produktentwicklung, Zertifizierung, Vergütung durch die gesetzliche
Krankenversicherung oder Produktionsüberwachu
• an Werkstoffen, Komponenten oder vollständigen Produkten,
• durch Hersteller und Anwender von Medizinprodukten,
Forschungseinrichtun
• empirische Untersuchungen am Menschen (klinische Prüfungen)
• Software
• Kombinationsprodukte
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