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DIN - VDI 5703

Systematische Entwicklung modellbasierter Pruefungen fuer Medizinprodukte

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 September 2015
Status: active
Page Count: 34
ICS Code (Medicaments): 11.120.10
ICS Code (DINGCD22): DINGCD22
ICS Code (Medical equipment in general): 11.040.01
ICS Code (Medical science): 11.020.20
scope:

Der Anwendungsbereich dieser VDI-Richtlinie liegt in der Entwicklung von modellbasierten Prüfungen (z. B. anhand physikalischer, chemischer, biologischer, numerischer Modelle), die vorgenommen warden,

• zur Gewährleistung der Sicherheit und Funktion, Produktentwicklung, Zertifizierung, Vergütung durch die gesetzliche Krankenversicherung oder Produktionsüberwachung von Medizinprodukten,

• an Werkstoffen, Komponenten oder vollständigen Produkten,

• durch Hersteller und Anwender von Medizinprodukten, Forschungseinrichtungen, Prüfstellen und anderen Einrichtungen. Nicht betrachtet werden in dieser Richtlinie:

• empirische Untersuchungen am Menschen (klinische Prüfungen)

• Software

• Kombinationsprodukte in Verbindung mit Pharmaka oder Zellen (ATMPs)

Document History

December 1, 2021
Systematische Entwicklung modellbasierter Pruefungen fuer Medizinprodukte - Grundlagen
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VDI 5703
September 1, 2015
Systematische Entwicklung modellbasierter Pruefungen fuer Medizinprodukte
Der Anwendungsbereich dieser VDI-Richtlinie liegt in der Entwicklung von modellbasierten Prüfungen (z. B. anhand physikalischer, chemischer, biologischer, numerischer Modelle), die vorgenommen...
May 1, 2014
Systematische Entwicklung modellbasierter Pruefungen fuer Medizinprodukte
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References

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