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DIN EN ISO 8362-2

Injektionsbehaeltnisse und Zubehoer - Teil 2: Stopfen fuer Injektionsflaschen (ISO 8362-2:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2015

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 February 2016
Status: active
Page Count: 15
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieser Teil von ISO 8362 legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest.

Die maßlichen Anforderungen sind nicht anwendbar auf beschichtete Stopfen;

Die Stopfen nach diesem Teil von ISO 8362 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.

Document History

January 1, 2022
Injektionsbehaeltnisse und Zubehoer - Teil 2: Stopfen fuer Injektionsflaschen - Aenderung 1 (ISO 8362-2:2015/DAM 1:2022); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 8362-2:2015/prA1:2022
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DIN EN ISO 8362-2
February 1, 2016
Injektionsbehaeltnisse und Zubehoer - Teil 2: Stopfen fuer Injektionsflaschen (ISO 8362-2:2015); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2015
Dieser Teil von ISO 8362 legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest. Die...
August 1, 2014
Injektionsbehaeltnisse und Zubehoer - Teil 2: Stopfen fuer Injektionsflaschen (ISO/DIS 8362-2:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 8362-2:2014
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December 1, 2010
Injektionsbehaeltnisse und Zubehoer - Teil 2: Stopfen fuer Injektionsflaschen (ISO 8362-2:2008); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2010
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March 1, 2010
Injektionsbehaeltnisse und Zubehoer - Teil 2: Stopfen fuer Injektionsflaschen (ISO 8362-2:2008); Deutsche Fassung FprEN ISO 8362-2:2010
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References

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