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DIN EN ISO 11979-10

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Klinische Pruefungen von Intraokularlinsen zur Korrektion der Ametropie in phaken Augen (ISO 11979-10:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11979-10:2018

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Organization: DIN
Publication Date: 1 August 2018
Status: active
Page Count: 27
ICS Code (Ophthalmic equipment): 11.040.70
scope:

Dieses Dokument legt Anforderungen für Intraokularlinsen fest, die zur Implantation in den Vorderabschnitt des Auges vorgesehen sind mit der primären Indikation, dessen Brechkraft zu modifizieren.

Es gibt drei Hauptkategorien für phake Intraokularlinsen in Abhängigkeit von der Ausführung der Optik:

a) phak monofokal (PIOL);

b) phak multifokal (PMIOL); und

c) phak torisch (PTIOL).

Jede dieser Kategorien ist zur Implantation in die vordere oder hintere Augenkammer des vorderen Augenabschnitts vorgesehen.

Die grundlegenden Anforderungen für phake IOL gelten für alle Typen. Zusätzliche Anforderungen gelten für die Ausführungen PMIOL und PTIOL.

Dieses Dokument legt spezifische klinische Anforderungen für phake IOL fest, die nicht bereits in anderen Teilen von ISO 11979 abgedeckt werden.

Document History

DIN EN ISO 11979-10
August 1, 2018
Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Klinische Pruefungen von Intraokularlinsen zur Korrektion der Ametropie in phaken Augen (ISO 11979-10:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11979-10:2018
Dieses Dokument legt Anforderungen für Intraokularlinsen fest, die zur Implantation in den Vorderabschnitt des Auges vorgesehen sind mit der primären Indikation, dessen Brechkraft zu modifizieren....
DIN EN ISO 11979-10
February 1, 2017
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes (ISO/DIS 11979-10:2017); German and English version prEN ISO 11979-10:2017
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DIN EN ISO 11979-10
December 1, 2014
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses (ISO 11979-10:2006 + Amd.1:2014); German version EN ISO 11979-10:2006 + A1:2014
Dieser Teil von ISO 11979 gilt für Intraokularlinsen (IOL), deren primäre Indikation die Modifikation der Brechkraft eines phaken Auges ist. gestrichener Text
DIN EN ISO 11979-10/A1
June 1, 2013
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses (ISO 11979-10:2006/DAM1:2013); German version EN ISO 11979-10:2006/prA1:2013
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DIN EN ISO 11979-10
November 1, 2006
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses (ISO 11979-10:2006); German version EN ISO 11979-10:2006
Dieser Teil von ISO 11979 gilt für Intraokularlinsen (IOL), deren primäre Indikation die Modifikation der Brechkraft eines phaken Auges ist. Er gilt nicht für phake IOLs (PIOLs), die multifokale oder...
DIN EN ISO 11979-10
May 1, 2005
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phacic intraocular lenses (ISO/DIS 11979-10:2005); German version prEN ISO 11979-10:2005
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References

This document references:
DIN EN ISO 11979-7 - Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Pruefungen von Intraokularlinsen fuer die Korrektion von Aphakie (ISO 11979-7:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2018
Published by DIN on August 1, 2018
Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an die klinische Prüfung von Intraokularlinsen (IOL) fest, die zur Korrektur von Aphakie in das Auge implantiert werden.
This document references:
DIN EN ISO 11979-1 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 1: Vocabulary (ISO 11979-1:2018); German version EN ISO 11979-1:2018
Published by DIN on May 1, 2019
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This document references:
DIN EN ISO 11979-2 - Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Pruefverfahren (ISO 11979-2:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-2:2014
Published by DIN on December 1, 2014
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This document references:
DIN EN ISO 11979-3 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3: Mechanical properties and test methods (ISO 11979-3:2012); German version EN ISO 11979-3:2012
Published by DIN on April 1, 2013
Dieser Teil von ISO 11979 legt Anforderungen und Prüfverfahren für bestimmte mechanische Eigenschaften von Intraokularlinsen (IOLs) fest. Er gilt – mit der Ausnahme von Hornhautimplantaten – für alle...
This document references:
DIN EN ISO 11979-4 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information (ISO 11979-4:2008 + Amd.1:2012); German version EN ISO 11979-4:2008 + A1:2012
Published by DIN on January 1, 2013
Dieser Teil von ISO 11979 legt Anforderungen an die Etikettierung von Intraokularlinsen (IOLs) und die in oder auf deren Verpackung anzugebenden Informationen fest. ANMERKUNG Dieser Teil von ISO...
This document references:
DIN EN ISO 11979-5 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:2006); German version EN ISO 11979-5:2006
Published by DIN on November 1, 2010
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DIN EN ISO 11979-7 - Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Pruefungen von Intraokularlinsen fuer die Korrektion von Aphakie (ISO 11979-7:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2018
Published by DIN on August 1, 2018
Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an die klinische Prüfung von Intraokularlinsen (IOL) fest, die zur Korrektur von Aphakie in das Auge implantiert werden.
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