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DIN EN ISO 11979-10

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses (ISO 11979-10:2006); German version EN ISO 11979-10:2006

inactive
Organization: DIN
Publication Date: 1 November 2006
Status: inactive
Page Count: 25
ICS Code (Ophthalmic equipment): 11.040.70
scope:

Dieser Teil von ISO 11979 gilt für Intraokularlinsen (IOL), deren primäre Indikation die Modifikation der Brechkraft eines phaken Auges ist. Er gilt nicht für phake IOLs (PIOLs), die multifokale oder sonstige Optiken für das Simultansehen zum Ausgleich eines presbyopen Akkomodationsverlustes einsetzen, sowie PIOL zur Korrektion von Astigmatismus.

Dieser Teil von ISO 11979 enthält besondere Anforderungen an PIOL, die in den übrigen Teilen von ISO 11979 nicht enthalten sind.

Document History

DIN EN ISO 11979-10
August 1, 2018
Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Klinische Pruefungen von Intraokularlinsen zur Korrektion der Ametropie in phaken Augen (ISO 11979-10:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11979-10:2018
Dieses Dokument legt Anforderungen für Intraokularlinsen fest, die zur Implantation in den Vorderabschnitt des Auges vorgesehen sind mit der primären Indikation, dessen Brechkraft zu modifizieren....
DIN EN ISO 11979-10
February 1, 2017
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes (ISO/DIS 11979-10:2017); German and English version prEN ISO 11979-10:2017
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DIN EN ISO 11979-10
December 1, 2014
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses (ISO 11979-10:2006 + Amd.1:2014); German version EN ISO 11979-10:2006 + A1:2014
Dieser Teil von ISO 11979 gilt für Intraokularlinsen (IOL), deren primäre Indikation die Modifikation der Brechkraft eines phaken Auges ist. gestrichener Text
DIN EN ISO 11979-10/A1
June 1, 2013
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses (ISO 11979-10:2006/DAM1:2013); German version EN ISO 11979-10:2006/prA1:2013
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DIN EN ISO 11979-10
November 1, 2006
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses (ISO 11979-10:2006); German version EN ISO 11979-10:2006
Dieser Teil von ISO 11979 gilt für Intraokularlinsen (IOL), deren primäre Indikation die Modifikation der Brechkraft eines phaken Auges ist. Er gilt nicht für phake IOLs (PIOLs), die multifokale oder...
DIN EN ISO 11979-10
May 1, 2005
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phacic intraocular lenses (ISO/DIS 11979-10:2005); German version prEN ISO 11979-10:2005
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References

This document references:
DIN EN ISO 11979-3 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3: Mechanical properties and test methods (ISO 11979-3:2012); German version EN ISO 11979-3:2012
Published by DIN on April 1, 2013
Dieser Teil von ISO 11979 legt Anforderungen und Prüfverfahren für bestimmte mechanische Eigenschaften von Intraokularlinsen (IOLs) fest. Er gilt – mit der Ausnahme von Hornhautimplantaten – für alle...
This document references:
DIN EN ISO 11979-4 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information (ISO 11979-4:2008 + Amd.1:2012); German version EN ISO 11979-4:2008 + A1:2012
Published by DIN on January 1, 2013
Dieser Teil von ISO 11979 legt Anforderungen an die Etikettierung von Intraokularlinsen (IOLs) und die in oder auf deren Verpackung anzugebenden Informationen fest. ANMERKUNG Dieser Teil von ISO...
This document references:
DIN EN 1041 - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008+A1:2013
Published by DIN on December 1, 2013
Die vorliegende Europäische Norm legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte nach der EU-Richtlinie 90/385/EWG zu aktiven implantierbaren medizinischen...
This document references:
DIN EN ISO 11979-1 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 1: Vocabulary (ISO 11979-1:2018); German version EN ISO 11979-1:2018
Published by DIN on May 1, 2019
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This document references:
DIN EN ISO 11979-2 - Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Pruefverfahren (ISO 11979-2:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-2:2014
Published by DIN on December 1, 2014
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This document references:
DIN EN ISO 11979-3 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3: Mechanical properties and test methods (ISO 11979-3:2012); German version EN ISO 11979-3:2012
Published by DIN on April 1, 2013
Dieser Teil von ISO 11979 legt Anforderungen und Prüfverfahren für bestimmte mechanische Eigenschaften von Intraokularlinsen (IOLs) fest. Er gilt – mit der Ausnahme von Hornhautimplantaten – für alle...
This document references:
DIN EN ISO 11979-4 - Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information (ISO 11979-4:2008 + Amd.1:2012); German version EN ISO 11979-4:2008 + A1:2012
Published by DIN on January 1, 2013
Dieser Teil von ISO 11979 legt Anforderungen an die Etikettierung von Intraokularlinsen (IOLs) und die in oder auf deren Verpackung anzugebenden Informationen fest. ANMERKUNG Dieser Teil von ISO...
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