UNLIMITED FREE
ACCESS
TO THE WORLD'S BEST IDEAS

SUBMIT
Already a GlobalSpec user? Log in.

This is embarrasing...

An error occurred while processing the form. Please try again in a few minutes.

Customize Your GlobalSpec Experience

Finish!
Privacy Policy

This is embarrasing...

An error occurred while processing the form. Please try again in a few minutes.

- Trained on our vast library of engineering resources.

DIN EN ISO 11608-5

Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen (ISO 11608-5:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11608-5:2012

active, Most Current
Buy Now
Organization: DIN
Publication Date: 1 January 2013
Status: active
Page Count: 24
ICS Code (Syringes, needles and catheters): 11.040.25
scope:

Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die automatisierten Funktionen von kanülenbasierten Injektionssystemen mit automatisierten Funktionen (NIS-AUTO) zur Verabreichung von Arzneimitteln an Menschen fest, die Folgendes umfassen, jedoch nicht allein darauf beschränkt sind:

a) Arzneimittelzubereitung (z. B. Rekonstitution);

b) Vorbereitung der Kanüle;

c) Entlüftung;

d) Betriebsbereitmachen;

e) Einstellen der Dosis;

f) Betätigung;

g) Einführen der Kanüle;

h) Injizieren des Arzneimittels;

i) Deaktivieren des NIS-AUTOs;

j) Einziehen der Kanüle;

k) Schutzschild der Kanüle;

l) Verdeckung (Sichtschutz) der Injektionskanüle;

m) Schutz vor Schnitt- und Stichverletzungen;

n) Entfernen der Kanüle.

Document History

May 1, 2023
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen (ISO 11608-5:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11608-5:2023
A description is not available for this item.
November 1, 2022
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen (ISO 11608-5:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11608-5:2022
A description is not available for this item.
May 1, 2020
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen (ISO/DIS 11608-5:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11608-5:2020
A description is not available for this item.
DIN EN ISO 11608-5
January 1, 2013
Kanuelenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen (ISO 11608-5:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11608-5:2012
Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die automatisierten Funktionen von kanülenbasierten Injektionssystemen mit automatisierten Funktionen (NIS-AUTO) zur...
November 1, 2010
Nadelbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Pruefverfahren - Teil 5: Automatisierte Funktionen (ISO/DIS 11608-5:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 11608-5:2010
A description is not available for this item.

References

Advertisement