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DIN EN ISO 9394

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:2012); German version EN ISO 9394:2012

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 January 2013
Status: active
Page Count: 19
ICS Code (Ophthalmic equipment): 11.040.70
scope:

Diese Internationale Norm legt ein in-vivo-Prüfverfahren zur Bestimmung der Sicherheit von neuartigen Kontaktlinsenmaterialien und Kontaktlinsenpflegemitteln im Auge fest. Bei dieser Prüfung wird der Grad möglicher Reizungen, die vom zu erprobenden Medizinprodukt am Gewebe des Auges hervorgerufen werden, ermittelt. Das Prüfverfahren beschreibt die Anwendung auf Kaninchenaugen.

Document History

DIN EN ISO 9394
January 1, 2013
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:2012); German version EN ISO 9394:2012
Diese Internationale Norm legt ein in-vivo-Prüfverfahren zur Bestimmung der Sicherheit von neuartigen Kontaktlinsenmaterialien und Kontaktlinsenpflegemitteln im Auge fest. Bei dieser Prüfung wird der...
DIN EN ISO 9394
October 1, 2011
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO/DIS 9394:2011); German version prEN ISO 9394:2011
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DIN EN ISO 9394
November 1, 1998
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes (ISO 9394:1998); German version EN ISO 9394:1998
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References

This document references:
DIN EN ISO 10993-1 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009
Published by DIN on April 1, 2010
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This document references:
DIN EN ISO 10993-10 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Pruefungen auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-10:2013
Published by DIN on October 1, 2014
Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt das Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Irritation und eine Hautsensibilisierung...
This document references:
DIN EN ISO 10993-2 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2022
Published by DIN on February 1, 2023
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This document references:
DIN EN ISO 18369-1 - Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications (ISO 18369-1:2017, Corrected version 2017-10-01); German version EN ISO 18369-1:2017
Published by DIN on April 1, 2018
Dieses Dokument legt Begriffe für die physikalischen, chemischen und optischen Eigenschaften von Kontaktlinsen sowie deren Herstellung und Gebrauch fest. Es gibt hierzu die Begriffe sowie, wo...
This document references:
10993-10 - Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization
Published by ISO on November 1, 2021
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization. This document includes: —...
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