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DIN EN 13795

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels; German version EN 13795:2011+A1:2013

inactive, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 October 2013
Status: inactive
Page Count: 24
ICS Code (Hospital equipment): 11.140
scope:

Diese Europäische Norm legt die Informationen fest, die dem Anwender und Prüfer (Dritte) zu liefern sind, zusätzlich zu der normalen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und EN 1041) bezüglich Anforderungen an die Herstellung und Aufbereitung. Diese Europäische Norm gibt Aufschluss über die Eigenschaften von Einmal- und Mehrweg-Operationsmänteln, Abdecktüchern und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte, zum Schutz vor Übertragung infektiöser Agenzien zwischen Patienten und Klinikpersonal während operativer und anderer invasiver Eingriffe. Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren zur Bewertung der bestimmten Eigenschaften von Operationsabdecktüchern, -mänteln und Rein-Luft-Kleidung sowie die Anforderungen an diese Produkte fest.

EN 13795 befasst sich nicht mit Anforderungen an die Entflammbarkeit von Produkten. Geeignete Prüfverfahren für die Entflammbarkeit und den Widerstand gegen die Durchdringung durch Laserstrahlung, zusammen mit einer geeigneten Klassifizierung, sind in EN ISO 11810-1 und EN ISO 11810-2 angegeben. Zusätzliche grundlegende Anforderungen, die für Operationsmäntel und Operationsabdecktücher gelten, sind in weiteren Europäischen Normen festgelegt.

Document History

DIN EN 13795
October 1, 2013
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels; German version EN 13795:2011+A1:2013
Diese Europäische Norm legt die Informationen fest, die dem Anwender und Prüfer (Dritte) zu liefern sind, zusätzlich zu der normalen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und EN 1041)...
April 1, 2013
Operationsabdecktuecher, -maentel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte fuer Patienten, Klinikpersonal und Geraete - Allgemeine Anforderungen fuer Hersteller, Wiederaufbereiter und Produkte, Pruefverfahren und Gebrauchsanforderungen; Deutsche Fassung EN 13795:2011+A1:2013
Diese Europäische Norm legt die Informationen fest, die dem Anwender und Prüfer (Dritte) zu liefern sind, zusätzlich zu der normalen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und EN 1041)...
June 1, 2011
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels; German version EN 13795:2011
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October 1, 2009
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels; German version prEN 13795:2009
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References

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