DIN EN 13795
Operationsabdecktuecher, -maentel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte fuer Patienten, Klinikpersonal und Geraete - Allgemeine Anforderungen fuer Hersteller, Wiederaufbereiter und Produkte, Pruefverfahren und Gebrauchsanforderungen; Deutsche Fassung EN 13795:2011+A1:2013
| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 April 2013 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 24 |
| ICS Code (Hospital equipment): | 11.140 |
scope:
Diese Europäische Norm legt die Informationen fest, die dem
Anwender und Prüfer (Dritte) zu liefern sind, zusätzlich zu der
normalen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und EN
1041) bezüglich Anforderungen an die Herstellung und Aufbereitung.
Diese Europäische Norm gibt Aufschluss über die Eigenschaften von
Einmal- und Mehrweg-Operationsmä
EN 13795 befasst sich nicht mit Anforderungen an die
Entflammbarkeit von Produkten. Geeignete Prüfverfahren für die
Entflammbarkeit und den Widerstand gegen die Durchdringung durch
Laserstrahlung, zusammen mit einer geeigneten Klassifizierung, sind
in EN ISO 11810-1 und EN ISO 11810-2 angegeben. Zusätzliche
grundlegende Anforderungen, die für Operationsmäntel und
Operationsabdecktüch
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