DIN EN 13795
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels; German version EN 13795:2011+A1:2013
| Organization: | DIN |
| Publication Date: | 1 October 2013 |
| Status: | inactive |
| Page Count: | 24 |
| ICS Code (Hospital equipment): | 11.140 |
scope:
Diese Europäische Norm legt die Informationen fest, die dem
Anwender und Prüfer (Dritte) zu liefern sind, zusätzlich zu der
normalen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und EN
1041) bezüglich Anforderungen an die Herstellung und Aufbereitung.
Diese Europäische Norm gibt Aufschluss über die Eigenschaften von
Einmal- und Mehrweg-Operationsmä
EN 13795 befasst sich nicht mit Anforderungen an die
Entflammbarkeit von Produkten. Geeignete Prüfverfahren für die
Entflammbarkeit und den Widerstand gegen die Durchdringung durch
Laserstrahlung, zusammen mit einer geeigneten Klassifizierung, sind
in EN ISO 11810-1 und EN ISO 11810-2 angegeben. Zusätzliche
grundlegende Anforderungen, die für Operationsmäntel und
Operationsabdecktüch
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