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DIN EN ISO 11608-1

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2014); German version EN ISO 11608-1:2015

active, Most Current
Organization: DIN
Publication Date: 1 April 2015
Status: active
Page Count: 52
ICS Code (Syringes, needles and catheters): 11.040.25
scope:

Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für kanülenbasierte Injektionssysteme (en: needle-based injections systems, NISs) fest, die zur Verwendung mit Kanülen und erneuerbaren oder nichterneuerbaren Behältern bestimmt sind. Die von dem vorliegenden Teil von ISO 11608 erfassten Behälter umfassen durch den Hersteller oder den Endanwender befüllte spritzen- und karpulenbasierte Systeme für eine Einzeldosis und Mehrfachdosen.

Zusätzliche Anleitungen für NISs, die mit elektronischen oder elektromechanischen Bauteilen ausgestattet sind, und NISs, die mit automatisierten Funktionen ausgestattet sind, werden in ISO 11608-4 bzw. ISO 11608-5 gegeben.

Kanülenlose Injektoren und Anforderungen auf Verfahren oder Vorrichtungen im Zusammenhang mit dem Füllen von Behältern durch den Endbenutzer bezogen, liegen nicht im Anwendungsbereich dieses Teils von ISO 11608.

Document History

May 1, 2020
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO/DIS 11608-1:2020); German and English version prEN ISO 11608-1:2020
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DIN EN ISO 11608-1
April 1, 2015
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2014); German version EN ISO 11608-1:2015
Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für kanülenbasierte Injektionssysteme (en: needle-based injections systems, NISs) fest, die zur Verwendung mit Kanülen und...
February 1, 2014
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO/FDIS 11608-1:2014); German version Fassung FprEN ISO 11608-1:2014
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December 1, 2012
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2012); German version EN ISO 11608-1:2012
Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für kanülenbasierte Injektionssysteme (en: needle-based injections systems, NISs) fest, die zur Verwendung mit Kanülen und...
November 1, 2010
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO/DIS 11608-1:2010); German version prEN ISO 11608-1:2010
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May 1, 2001
Pen-injectors for medical use - Part 1: Pen-injectors; Requirements and test methods (ISO 11608-1:2000); German version EN ISO 11608-1:2000
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October 1, 1997
Pen-injectors for medical use - Part 1: Requirements and test methods (ISO/DIS 11608-1:1997); German version prEN ISO 11608-1:1997
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References

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