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DIN EN ISO 1135-5

Transfusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeraete zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 1135-5:2015); Deutsche Fassung EN ISO 1135-5:2015

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 June 2016
Status: active
Page Count: 34
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte Transfusionsgeräte fest, die mit Druckinfusionsapparaten mit erzeugten Drücken bis zu 200 kPa (2 bar) arbeiten. Diese Internationale Norm stellt die Kompatibilität mit Behältern für Blut und Blutbestandteile und Geräten zur intravenösen Punktion sicher.

Weitere Ziele dieses Teils von ISO 1135 sind die Bereitstellung einer Anleitung zu Spezifikationen der Qualität und Leistungsfähigkeit von Werkstoffen, die für Transfusionsgeräte verwendet werden, die Angabe von Benennungen für Einzelteile von Transfusionsgeräten und die Sicherstellung der Kompatibilität der Geräte mit roten Blutkörperchen und Blutplasmabestandteilen.

Thrombozyten-Bestandteile sollten mit diesen Geräten nicht unter Druck übertragen werden.

In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 1135.

Document History

November 1, 2023
Transfusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeraete zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO/DIS 1135-5:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 1135-5:2023
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DIN EN ISO 1135-5
June 1, 2016
Transfusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeraete zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 1135-5:2015); Deutsche Fassung EN ISO 1135-5:2015
Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte Transfusionsgeräte fest, die mit Druckinfusionsapparaten mit erzeugten Drücken bis zu 200 kPa (2 bar) arbeiten....
November 1, 2013
Transfusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeraete zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO/DIS 1135-5:2013); Deutsche Fassung prEN ISO 1135-5:2013
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References

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