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DIN EN ISO 8536-14

Infusion equipment for medical use - Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact (ISO 8536-14:2016); German version EN ISO 8536-14:2018

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 April 2018
Status: active
Page Count: 15
ICS Code (Transfusion, infusion and injection equipment): 11.040.20
scope:

Dieser Teil von ISO 8536 legt die Anforderungen an nicht sterile Klemmen und Durchflussregler fest, die als eine Einzelkomponente verwendet werden, um den Durchfluss von intravenösen Lösungen und/oder Blutbestandteilen durch sterilisierte Infusions- und Bluttransfusionsgeräte und Blutbeutelsysteme ohne Flüssigkeitskontakt zu steuern.

In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.

Document History

DIN EN ISO 8536-14
April 1, 2018
Infusion equipment for medical use - Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact (ISO 8536-14:2016); German version EN ISO 8536-14:2018
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Anforderungen an nicht sterile Klemmen und Durchflussregler fest, die als eine Einzelkomponente verwendet werden, um den Durchfluss von intravenösen Lösungen...
DIN EN ISO 8536-14
August 1, 2015
Infusion equipment for medical use - Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact (ISO/DIS 8536-14:2015); German and English version prEN ISO 8536-14:2015
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References

This document references:
DIN EN ISO 10993-1 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009
Published by DIN on April 1, 2010
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This document references:
DIN EN ISO 1135-3 - Transfusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 3: Blutentnahmegeraete zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-3:2016); Deutsche Fassung EN ISO 1135-3:2017
Published by DIN on May 1, 2017
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DIN EN ISO 1135-4 - Transfusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeraete fuer Schwerkrafttransfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-4:2015); Deutsche Fassung EN ISO 1135-4:2015
Published by DIN on June 1, 2016
Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit...
This document references:
DIN EN ISO 1135-5 - Transfusionsgeraete zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeraete zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 1135-5:2015); Deutsche Fassung EN ISO 1135-5:2015
Published by DIN on June 1, 2016
Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte Transfusionsgeräte fest, die mit Druckinfusionsapparaten mit erzeugten Drücken bis zu 200 kPa (2 bar) arbeiten....
This document references:
DIN EN ISO 3826-1 - Kunststoffbeutel fuer menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2019
Published by DIN on January 1, 2020
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