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DIN 58953-6

Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Pruefung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien fuer zu sterilisierende Medizinprodukte

active, Most Current
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Organization: DIN
Publication Date: 1 December 2016
Status: active
Page Count: 16
ICS Code (Sterilized packaging): 11.080.30
scope:

Diese Norm legt Prüfverfahren für die Bestimmung der Keimdichtigkeit bei Feuchte und bei Luftdurchgang fest. Diese Prüfverfahren sind auf Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte anwendbar

Document History

DIN 58953-6
November 1, 2023
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Pruefung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien fuer zu sterilisierende Medizinprodukte
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DIN 58953-6
April 1, 2023
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Pruefung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien fuer zu sterilisierende Medizinprodukte
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DIN 58953-6
December 1, 2016
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Pruefung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien fuer zu sterilisierende Medizinprodukte
Diese Norm legt Prüfverfahren für die Bestimmung der Keimdichtigkeit bei Feuchte und bei Luftdurchgang fest. Diese Prüfverfahren sind auf Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte...
DIN 58953-6
June 1, 2016
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Pruefung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien fuer zu sterilisierende Medizinprodukte
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DIN 58953-6
May 1, 2010
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Pruefung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien fuer zu sterilisierende Medizinprodukte
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DIN 58953-6
June 1, 2008
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Pruefung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien fuer zu sterilisierende Medizinprodukte
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DIN 58953-6
January 1, 1987
Sterilisation; Sterilgutversorgung; Sterilisationspapier fuer Beutel und Schlauchverpackungen; Pruefung
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References

This document references:
DIN 12778 - Laborgeraete aus Glas - Laborthermometer, Skalenwerte 1 °C und 2 °C
Published by DIN on December 1, 2019
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This document references:
DIN 12880 - Electrical laboratory devices - Heating ovens and incubators
Published by DIN on May 1, 2007
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This document references:
DIN 168-1 - Rundgewinde - Teil 1: Gewindemasse fuer Glasbehaeltnisse
Published by DIN on April 1, 1998
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This document references:
DIN EN 285 - Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Gross-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2015
Published by DIN on May 1, 2016
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an und die entsprechenden Prüfungen für Dampf-Groß- Sterilisatoren fest, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und deren...
This document references:
DIN EN 868-10 - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods; German version EN 868-10:2018
Published by DIN on March 1, 2019
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen fest, hergestellt aus Faservliesmaterialien nach EN 868-9, und die dazu bestimmt sind,...
This document is referenced by:
ISO/TS 16775:23 - Packaging for terminally sterilized medical devices — Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
Published by CSA on January 1, 2023
This document provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 11607-1 and ISO 11607-2. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 11607-1 and ISO...
This document is referenced by:
PD CEN ISO/TS 16775 - Packaging for terminally sterilized medical devices — Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
Published by BSI on November 30, 2021
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This document is referenced by:
11607-1 AMD 1 - Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1: Application of risk management
Published by ISO on September 1, 2023
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This document is referenced by:
AAMI 11607-1 - Packaging for terminally sterilized medical devices— Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems, and packaging
Published by AAMI on January 1, 2019
This document specifies requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of...
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