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DIN EN ISO 11138-2

Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren fuer Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-2:2017

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Organization: DIN
Publication Date: 1 July 2017
Status: active
Page Count: 15
ICS Code (Disinfectants and antiseptics): 11.080.20
scope:

Dieses Dokument legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die Ethylenoxidgas als sterilisierendes Agens verwenden, entweder als reines Ethylenoxidgas oder als Gemische dieses Gases mit Verdünnungsgasen bei Sterilisiertemperaturen im Bereich von 29 °C bis 65 °C.

ANMERKUNG 1 Anforderungen an die Validierung und Überwachung von Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid sind in ISO 11135 und ISO 14937 angegeben.

ANMERKUNG 2 Anforderungen an die Sicherheit am Arbeitsplatz können in nationalen oder regionalen Bestimmungen angegeben sein.

Document History

DIN EN ISO 11138-2
July 1, 2017
Sterilisation von Produkten fuer die Gesundheitsfuersorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren fuer Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-2:2017
Dieses Dokument legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung...
October 1, 2015
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO/DIS 11138-2:2015); German and English version prEN ISO 11138-2:2015
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September 1, 2009
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006); German version EN ISO 11138-2:2009
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February 1, 2009
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006); English version prEN ISO 11138-2:2008, Amendment 1
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October 1, 2006
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006); German version EN ISO 11138-2:2006
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September 1, 2004
Sterilization of health care products - Biological indicator systems - Part 2: Use in assessing ethylene oxide sterilization processes (ISO/DIS 11138-2:2004); German version prEN ISO 11138-2:2004
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References

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